Administrasi Biden Berencana untuk Menawarkan Tembakan Booster yang Diperbarui pada bulan September

WASHINGTON — Pemerintahan Biden sekarang mengharapkan untuk memulai kampanye pendorong Covid-19 dengan vaksin yang diperlengkapi kembali pada bulan September karena Pfizer dan Moderna telah berjanji bahwa mereka dapat memberikan dosis pada saat itu, menurut orang-orang yang mengetahui pertimbangan tersebut.

Dengan formulasi yang diperbarui tampaknya sudah dekat, pejabat federal telah memutuskan untuk tidak memperluas kelayakan untuk booster kedua dari vaksin yang ada musim panas ini. Versi baru diharapkan berkinerja lebih baik terhadap subvarian Omicron BA.5 yang sekarang dominan, meskipun data yang tersedia sejauh ini masih awal.

Sejauh ini, hanya orang Amerika yang berusia di atas 50 tahun dan mereka yang berusia di atas 12 tahun dengan defisiensi imun tertentu yang memenuhi syarat untuk mendapatkan dosis booster kedua. Meskipun beberapa pejabat federal mendesak untuk meningkatkan perlindungan orang Amerika yang lebih muda sekarang, para pejabat menyetujui goal memperkuat kekebalan semua orang di musim gugur dengan apa yang diharapkan menjadi pendorong yang lebih efektif, menjelang kemungkinan gelombang musim dingin virus.

Dalam pertimbangan internal, beberapa pejabat kesehatan senior berpendapat bahwa kelayakan untuk booster kedua harus diperluas sebelum versi yang diformulasikan ulang siap karena infeksi virus corona meningkat lagi. Dr. Anthony S. Fauci, kepala penasihat medis presiden, dan Dr. Ashish K. Jha, koordinator respons pandemi Gedung Putih, keduanya menganjurkan posisi itu.

“aku pikir harus ada fleksibilitas dan permisif setidaknya mengizinkan” dorongan kedua untuk orang Amerika yang lebih muda, kata Dr. Fauci dalam sebuah wawancara bulan ini. Salah satu alternatif yang dibahas adalah menawarkan suntikan hanya kepada sekelompok orang yang lebih muda dan berisiko, seperti wanita hamil.

Tetapi pejabat di Food and Drug Administration dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit berpendapat bahwa pemerintah harus berkonsentrasi pada kampanye musim gugur dengan dosis yang diperbarui – jika kampanye dapat dimulai cukup cepat. Setelah Pfizer dan Moderna meyakinkan FDA baru-baru ini bahwa mereka dapat memberikan jutaan dosis pada pertengahan September, regulator memutuskan lebih baik menunggu suntikan itu.

Semua orang dewasa diharapkan memenuhi syarat untuk mendapatkan suntikan booster yang diperbarui. Anak-anak juga bisa memenuhi syarat, menurut orang-orang yang akrab dengan musyawarah itu.

Pemerintah federal juga berencana untuk terus menekankan bahwa siapa pun yang memenuhi syarat untuk mendapatkan suntikan tambahan harus mendapatkannya sekarang, dan tidak menunggu musim gugur. Pada pertengahan minggu, pejabat kesehatan masih mengerjakan saran khusus mereka tentang suntikan yang diformulasikan ulang.

Satu kekhawatiran adalah memastikan bahwa orang tidak mendapatkan booster sekarang dan lainnya, dengan versi yang diformulasikan ulang, terlalu cepat setelahnya. Para pejabat khawatir bahwa, terutama untuk pria muda, dua booster secara berurutan dapat meningkatkan risiko efek samping terkait jantung yang langka, miokarditis, yang telah dikaitkan dengan vaksin Pfizer dan Moderna.

Untuk alasan lain, ahli imunologi memperingatkan agar tidak menerima suntikan booster dalam interval pendek.

“kalian tidak bisa mendapatkan suntikan vaksin pada 1 Agustus dan mendapatkan suntikan vaksin lain pada 15 September dan mengharapkan suntikan kedua untuk melakukan apa pun,” kata Shane Crotty, ahli virus di La Jolla Institute for Immunology. “kalian memiliki begitu banyak antibodi, jika kalian mendapatkan dosis lain, itu tidak akan melakukan apa-apa.”

“Antibodi menghentikan dosis berikutnya dari bekerja” jika dosis berikutnya diberikan terlalu dini, tambahnya – pola yang berlaku untuk vaksin lain, seperti vaksin tetanus atau flu, juga.

Pejabat federal juga prihatin dengan kesabaran publik dengan tembakan tambahan. Jumlah penerima telah menurun dengan setiap yang baru ditawarkan. Sementara hampir setengah dari mereka yang memenuhi syarat untuk booster pertama memilih untuk mendapatkannya, misalnya, kurang dari 30 persen orang Amerika yang memenuhi syarat telah memilih untuk menerima booster kedua — total suntikan keempat mereka.

Administrasi Biden telah sibuk mengontrak untuk dosis yang baru dirancang. Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan baru-baru ini melakukan pembelian di muka 105 juta dosis vaksin Pfizer-BioNTech seharga $3,2 miliar, yang dijadwalkan untuk kemungkinan penyebaran pada musim gugur. Pemerintah diharapkan segera menyelesaikan pengaturan serupa dengan Moderna.

Keputusan pemerintah datang karena kasus varian BA.5 yang sangat menular tetap tinggi di seluruh negeri. Kematian dan rawat inap telah meningkat dalam beberapa pekan terakhir. Jumlah kasus baru yang diumumkan setiap hari telah mendekati 130.000 – kemungkinan jumlah yang terlalu rendah karena jumlah tes rumah yang tidak dilaporkan – dan Presiden Biden baru saja bertarung dengan varian tersebut.

Kematian akibat Covid-19 masih sangat terkonsentrasi di antara kelompok usia yang lebih tua, sementara rawat inap tetap jauh di bawah puncak gelombang Omicron musim dingin lalu.

Pada pertemuan akhir Juni dari komite penasihat FDA, para ahli vaksin independen sangat setuju dengan perlunya memperbarui vaksin virus corona karena virus sekarang lebih cekatan dalam menghindari perlindungan mereka. Namun baik Pfizer dan Moderna enggan berkomitmen untuk memberikan dosis dengan formulasi yang direvisi pada awal musim gugur.

Kathrin Jansen, kepala penelitian vaksin untuk Pfizer, mengatakan pada pertemuan itu bahwa perusahaannya siap untuk mengirimkan dosis pada awal Oktober. Dr Stephen Hoge, presiden Moderna, mengatakan perusahaannya akan mampu memberikan suntikan dirumuskan hanya pada akhir Oktober atau awal November.

Tetapi baru-baru ini, kedua perusahaan meyakinkan pejabat federal bahwa mereka dapat mempercepat jadwal mereka dan siap pada awal September, menurut orang-orang yang mengetahui diskusi tersebut.