Mengapa Kekurangan Vaksin Monkeypox Dapat Mengancam Immunocompromised

Kekurangan dosis vaksin cacar monyet di Amerika Serikat, yang diperkirakan akan berlangsung selama berbulan-bulan, menimbulkan pertanyaan mendesak tentang seberapa baik dan untuk berapa lama satu suntikan dapat melindungi terhadap virus.

Vaksin, yang disebut Jynneos, disetujui sebagai rejimen dua dosis, tetapi kebanyakan orang yang berisiko terinfeksi telah menerima satu dosis – jika mereka dapat menemukannya. Sekarang kekurangan telah menyebabkan pejabat federal untuk mempertimbangkan pendekatan yang jarang digunakan: yang disebut strategi hemat dosis, yang memberikan suntikan yang masing-masing hanya berisi seperlima dari dosis tunggal.

Bagi sebagian besar penerima, satu suntikan seharusnya cukup untuk menangkal penyakit serius, dan ada beberapa bukti bahwa dosis yang lebih kecil pun bisa efektif. Tetapi penelitian awal menunjukkan bahwa orang dengan HIV atau kondisi lain yang melemahkan sistem kekebalan mungkin kurang terlindungi daripada orang yang tidak memiliki penyakit tersebut, menurut beberapa ahli.

“Satu dosis lebih baik daripada tidak sama sekali,” kata Dr. Alexandra Yonts, seorang dokter penyakit menular di Children’s National Hospital di Washington, DC Tetapi orang dengan “HIV dan individu dengan gangguan kekebalan lainnya perlu menyadari bahwa mereka mungkin tidak memiliki tingkat perlindungan yang memadai dari infeksi, bahkan dengan vaksinasi,” tambahnya.

Bahkan dua minggu setelah suntikan, ketika respons antibodi sedang berlangsung, orang dengan gangguan kekebalan mungkin masih perlu “menggunakan semua tindakan pencegahan lain untuk mencegah terpapar, sesuai panduan kesehatan masyarakat,” katanya.

Temuan juga menunjukkan bahwa beberapa pria harus diprioritaskan untuk vaksinasi penuh. Mengingat keterbatasan pasokan, itu mungkin sulit.

Pejabat federal telah memesan hampir tujuh juta dosis Jynneos, tetapi suntikan tidak akan tiba selama berbulan-bulan. Sejauh ini, pemerintahan Biden telah mengirimkan sekitar 600.000 dosis ke negara bagian. Dikatakan pekan lalu bahwa 800.000 dosis tambahan dialokasikan ke negara bagian, tetapi distribusinya bisa memakan waktu berminggu-minggu.

Dihadapkan dengan kekurangan, beberapa kota, termasuk Washington dan New York, membatasi dosis kedua untuk memperluas pasokan mereka. Pejabat di Food and Drug Administration dan CDC tidak setuju dengan strategi itu, mencatat bahwa Jynneos disetujui sebagai vaksin untuk diberikan dalam dua dosis dengan jarak 28 hari.

Tetapi ketika pejabat kesehatan federal mengumumkan keadaan darurat kesehatan masyarakat pada hari Kamis, Dr. Robert Califf, komisaris FDA, mengatakan bahwa badan tersebut sekarang mempertimbangkan untuk mengizinkan suntikan yang hanya mengandung seperlima dari dosis biasa, yang diberikan di antara lapisan kulit. dari bawahnya.

FDA perlu memberikan Jynneos otorisasi penggunaan darurat agar dapat diberikan dengan cara ini.

Pendekatan dosis-sparing telah digunakan ketika persediaan vaksin lain langka. Tetapi memberikan suntikan intradermal membutuhkan lebih banyak keterampilan daripada yang dibutuhkan untuk imunisasi yang lebih tradisional.

Satu suntikan mungkin cukup untuk mencegah gejala parah pada kebanyakan orang, dan strategi hemat dosis dapat bekerja dengan baik. Tetapi tidak jelas apakah rejimen yang dikurangi cukup untuk mencegah infeksi, dan jika demikian, berapa lama kekebalan itu dapat bertahan, kata pejabat kesehatan federal.

“Kami berada di zona bebas data,” kata Dr. Emily Erbelding, pakar penyakit menular di National Institutes of Health, yang mengawasi pengujian vaksin Covid pada populasi khusus.

Salah satu statistik yang sering dikutip mengatakan bahwa vaksin tersebut 85 persen efektif melawan monkeypox. Data itu tidak berasal dari uji coba Jynneos, tetapi dari sebuah penelitian kecil tahun 1988 yang mengamati kejadian cacar monyet di antara orang-orang yang telah diinokulasi cacar lebih awal dalam hidup mereka.

Tidak ada uji klinis besar Jynneos sebagai vaksin cacar monyet yang dilakukan pada manusia sebelum disetujui. Sebaliknya, FDA mengandalkan ukuran tanggapan antibodi dalam kelompok kecil orang setelah imunisasi dengan Jynneos dibandingkan dengan yang diproduksi oleh ACAM2000, vaksin cacar sebelumnya.

Dalam studi yang dipimpin oleh produsennya, Bavarian Nordic, dua dosis Jynneos menghasilkan tingkat antibodi pada manusia yang hampir sama dengan setelah satu suntikan ACAM2000.

Tingkat antibodi setelah suntikan pertama Jynneos awalnya naik selama dua minggu dan kemudian tetap datar sampai dosis kedua empat minggu kemudian, ketika mereka melonjak ke tingkat yang sangat tinggi – lebih tinggi daripada yang tercatat dengan ACAM2000.

Para ilmuwan membaca bahwa berarti jika dosis pertama tidak diikuti dengan yang kedua, perlindungannya mungkin tidak tahan lama.

“Idealnya, dosis kedua akan diberikan jika perlindungan selama lebih dari empat minggu itu diinginkan,” kata Dr. Yonts, yang meninjau data untuk FDA sebagai staf ilmuwan.

Dia menambahkan bahwa menunda dosis kedua hingga delapan minggu mungkin masuk akal. “Tetapi jika itu akan menjadi seperti enam bulan, maka aku pikir prioritas akan lebih condong ke arah mereka yang kekebalannya lebih parah,” katanya.

Menyuntikkan seperlima dari dosis reguler Jynneos di antara lapisan kulit, seperti yang disarankan FDA pada hari Kamis, mungkin efektif, menurut penelitian terbatas. Kulit memiliki lebih banyak sel kekebalan yang merespons vaksin.

Tapi penelitiannya sangat terbatas. Para ilmuwan di NIH telah merencanakan untuk menguji strategi hemat dosis dalam uji klinis yang akan dimulai dalam beberapa minggu. Tidak jelas apakah rencana itu akan ditunda atau dipercepat.

Informasi tentang bagaimana kinerja Jynneos pada orang dengan HIV, terutama pada mereka dengan masalah kekebalan yang parah, sudah sedikit. Dalam satu penelitian yang dilakukan oleh Bavarian Nordic, tanggapan antibodi terhadap vaksinasi cenderung berkurang: Pada 28 hari setelah suntikan pertama, 67 persen orang dengan HIV memproduksi antibodi, dibandingkan dengan 84 persen orang yang tidak terinfeksi.

Sementara Dr. Yonts mengatakan data dari percobaan itu tidak konklusif, penurunan respons antibodi sering terlihat di antara orang-orang dengan sistem kekebalan yang terganggu yang diberi vaksin lain. Saat mengevaluasi vaksin Covid, misalnya, para peneliti menemukan bahwa pasien dengan HIV lebih mungkin mengalami infeksi terobosan.

“Individu dengan penekanan kekebalan yang parah atau sedang adalah recommended untuk dosis tambahan vaksin umum,” kata Keri Althoff, ahli epidemiologi di Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, yang memimpin studi vaksin Covid. “Ketika penekanan kekebalan meningkat, respons terhadap vaksin memang menurun.”

CDC dan Departemen Kesehatan Kota New York mengatakan Jynneos aman untuk Odha, tetapi lembaga tersebut belum membahas efektivitasnya pada populasi itu.

Sebaliknya, pejabat kesehatan di Inggris mengatakan bahwa untuk orang yang ”positif HIV atau memiliki kondisi atau pengobatan lain yang menyebabkan sistem kekebalan melemah, vaksin mungkin tidak melindungi kalian juga”.

Sisipan paket vaksin juga mencatat bahwa orang yang mengalami gangguan kekebalan “mungkin memiliki respons kekebalan yang berkurang.”

“Dua suntikan mungkin sangat penting dalam populasi ini, yang merupakan sesuatu yang sebenarnya tidak terjadi dalam respons kesehatan masyarakat,” kata Dr. Chloe Orkin, seorang dokter penyakit menular di Queen Mary University of London, merujuk pada orang-orang yang mengalami gangguan kekebalan.

Tetapi sampai lebih banyak dosis tersedia, departemen kesehatan negara bagian dan lokal mungkin tidak memiliki banyak pilihan selain tetap menggunakan rejimen yang dikurangi.

“Dalam lingkungan kelangkaan, kami harus melakukan segala yang kami bisa untuk mendapatkan manfaat vaksin ke kota secepat mungkin,” kata Patrick Gallahue, juru bicara departemen kesehatan New York City, dalam sebuah pernyataan.