Pejabat Ilmu Tembakau FDA Mengambil Pekerjaan di Philip Morris

Seorang pejabat Food and Drug Administration dengan kekuasaan yang cukup besar atas keputusan otorisasi untuk e-rokok dan produk yang bertujuan untuk membatasi merokok mengundurkan diri pada hari Selasa untuk bekerja untuk Philip Morris International, konglomerat tembakau global dan pembuat Marlboros.

Pejabat itu, Matt Holman, adalah kepala kantor sains di Pusat Produk Tembakau badan tersebut. Dalam sebuah memo kepada staf pada hari Selasa, Brian King, direktur pusat tersebut, menulis bahwa Dr. Holman telah mengumumkan bahwa dia akan pergi — efektif segera — untuk bergabung dengan Philip Morris. Memo itu mengatakan Dr. Holman telah cuti dan, sesuai dengan kebijakan etika agensi, telah mengundurkan diri dari semua pekerjaan di pusat tembakau “sambil menjajaki peluang karir di luar pemerintahan.”

Mr King memuji kerja Dr. Holman selama 20 tahun di FDA, di mana dia dalam beberapa tahun terakhir telah “mempersiapkan dan mengawasi tinjauan” marketing aplikasi untuk rokok elektrik dan produk pengiriman nikotin lainnya. Dr. Holman mengatakan dalam sebuah wawancara pada hari Rabu bahwa peran tepatnya di Philip Morris sejauh ini telah didefinisikan secara luas tetapi menambahkan bahwa dia akan bekerja pada upaya pengurangan bahaya tembakau dan memberikan beberapa masukan tentang pengajuan peraturan kepada agensi tersebut.

Pengunduran dirinya menambah kekacauan lebih lanjut pada divisi pengendalian tembakau badan tersebut, yang sedang menjalani peninjauan yang diperintahkan oleh Dr. Robert Califf, komisaris badan tersebut. Divisi ini juga kehilangan direktur lamanya, Mitch Zeller, yang pensiun pada bulan April.

Bagi para kritikus, langkah Dr. Holman adalah contoh yang sangat memprihatinkan dari “pintu putar” antara pejabat federal dan industri yang mereka atur; dalam hal ini, yang telah mengumpulkan tingkat ketidakpercayaan publik yang tinggi. Hal ini juga menimbulkan pertanyaan tentang persetujuan lembaga, termasuk IQOS Philip Morris, perangkat tembakau “panas-tidak-bakar”, yang menurut beberapa peneliti mengganggu. IQOS tidak dijual di pasar AS sekarang karena litigasi paten, tetapi jika itu diselesaikan, perangkat akan menghadapi fresh ulasan FDA.

Aturan federal yang mengatur perpindahan karier “pintu putar” tidak mencegah seorang pejabat mengawasi masalah peraturan satu minggu dan bergabung dengan perusahaan dengan produk yang sedang ditinjau berikutnya.

“Ini sah. Itulah intinya,” kata Dr. Michael Carome, direktur kelompok penelitian kesehatan Warga Masyarakat. “Ini adalah jenis gerakan pintu putar yang benar-benar merusak kepercayaan publik terhadap badan tersebut.”

Aturan federal memang melarang Dr. Holman muncul di hadapan FDA tentang hal-hal di mana ia “berpartisipasi secara pribadi dan secara substansial selama pelayanan pemerintah.”

Kredit…Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS

Dr. Holman mengatakan bahwa dia berkonsultasi dengan pengacara etika agensi sebelum memulai diskusi pekerjaan awal bulan ini. Dia mengatakan dia tertarik pada Philip Morris karena dia melihat perusahaan itu berkomitmen untuk goal memindahkan perokok ke produk yang tidak mudah terbakar dan kurang berbahaya.

“Mereka mengambil tindakan yang menurutku akan sejalan dengan goal,” kata dr Holman. “Dan itulah yang benar-benar menarik perhatian aku ke PMI. aku pergi ke sana bukan untuk membantu mereka menjual lebih banyak rokok, tetapi sebaliknya.”

Dia menepis kritik “pintu putar”, mengatakan bahwa jika itu adalah motivasinya, dia bisa saja meninggalkan agensi untuk industri bertahun-tahun yang lalu. Tetapi anggota parlemen dan beberapa pakar kesehatan masyarakat mengkritik pilihan Dr. Holman dan pengaruhnya terhadap pengambilan keputusan FDA.

“Sangat memalukan bagi FDA, yang melihat dirinya sebagai lembaga kesehatan masyarakat, untuk memiliki karyawannya pergi ke perusahaan yang merupakan produsen terkemuka kematian,” kata Micah Berman, seorang profesor kesehatan masyarakat dan hukum di Ohio State University. .

Perwakilan Raja Krishnamoorthi, seorang Demokrat dari Illinois, juga sama kritisnya. “Pintu putar antara FDA dan industri yang ditugaskan untuk mengaturnya sangat mengganggu,” katanya dalam sebuah pernyataan. “Sementara beberapa, termasuk PMI, mungkin berpendapat bahwa perekrutan mereka adalah bukti dugaan komitmen PMI untuk lebih serius menangani dampak kesehatan dari produknya, aku tidak akan menahan napas.”

Sebagai kepala kantor sains FDA, Dr. Holman memainkan peran kunci dalam persetujuan rokok elektronik dan perangkat serupa, yang harus diajukan oleh produsen untuk ditinjau agar tetap di pasar dalam beberapa tahun terakhir.

IQOS, produk Philip Morris yang memiliki lisensi untuk didistribusikan Altria di Amerika Serikat, adalah salah satu produk yang disetujui. Itu dijual di Korea, Jepang dan negara-negara lain. Seorang juru bicara perusahaan mengatakan penjualan AS diperkirakan akan dilanjutkan tahun depan, tetapi harus menjalani tinjauan agensi baru sebelum itu.

Kritik terhadap persetujuan IQOS termasuk Stanton Glantz, seorang pensiunan profesor kedokteran, dan rekan-rekannya di University of California, San Francisco, yang menerbitkan sebuah penelitian yang mengatakan perangkat itu mengandung racun, beberapa berpotensi karsinogenik dan beberapa pada tingkat yang lebih tinggi daripada rokok yang mudah terbakar. Persetujuan badan tersebut “mengabaikan bukti ilmiah yang sah dan menyalahgunakan standar kesehatan masyarakat yang diamanatkan oleh undang-undang,” studi dalam jurnal Tobacco Control menyimpulkan.

Dr. Glantz mengatakan pada hari Rabu bahwa Dr. Holman mengabaikan penelitian besar lainnya yang menunjukkan bahwa penggunaan rokok elektrik – di luar studi terkontrol tentang upaya berhenti – tidak terkait dengan penurunan tingkat merokok. Dia mengatakan persetujuan telah berbuat sedikit untuk menangani problem penggunaan ganda, atau menggunakan rokok dan rokok elektrik, yang lebih buruk bagi kesehatan secara keseluruhan. Tentang kepergian Dr. Holman, Dr. Glantz berkata, “selamat tinggal.”

“Dia yang menandatangani persetujuan ini,” katanya. “Mereka menangani semua masalah ini dengan mengabaikannya, dengan mengandalkan studi yang ketinggalan zaman.”

Di antara kontroversi FDA baru-baru ini adalah keputusan pada bulan Juni untuk menyangkal marketing otorisasi untuk e-rokok Juul Labs. Sejak itu, agensi tersebut mengalah, mengumumkan peninjauan atas keputusannya.

Dalam pengajuan pengadilan, Juul mengutip otorisasi yang diberikan kepada Philip Morris sebagai alasan kemungkinan akan menang, mengatakan IQOS disetujui meskipun selusin bahan kimia dalam aerosol IQOS “‘berpotensi genotoksik dan/atau karsinogenik’ dan ‘hadir dalam konsentrasi yang lebih tinggi.[s]’ daripada dalam asap rokok yang mudah terbakar.”

Dr. Holman mengatakan banyak keputusan agensi memiliki kritik mereka, tetapi dia yakin otorisasi IQOS diperlukan pada tinjauan penuh data.

Philip Morris mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa Dr. Holman “berkomitmen untuk membantu perokok dewasa yang ada mengakses alternatif bebas asap rokok yang dibuktikan secara ilmiah sambil melindungi kaum muda. Kami menantikan dia bergabung dengan tim kami karena kami terus mengejar masa depan bebas asap rokok.”

Perusahaan juga baru-baru ini mempekerjakan Keagan Lenihan, mantan kepala staf FDA, sebagai wakil presiden urusan pemerintahan.