Rencana Lama Demokrat untuk Menurunkan Biaya Narkoba Sudah Dekat

WASHINGTON — Selama beberapa dekade, karena biaya obat resep melonjak, Demokrat telah berjuang dengan industri farmasi dalam mengejar yang sulit dipahami. goal: undang-undang yang dapat menurunkan harga dengan mengizinkan Medicare untuk bernegosiasi langsung dengan pembuat obat.

Sekarang mereka hampir meloloskan RUU anggaran yang luas yang akan melakukan hal itu, dan dalam proses memberikan Presiden Biden kemenangan politik yang dia dan partainya dapat bawa ke pemilih pada bulan November.

Memberdayakan Medicare untuk menegosiasikan harga hingga 10 obat pada awalnya — dan lebih banyak lagi nanti — bersama dengan beberapa ketentuan lain yang ditujukan untuk menurunkan biaya perawatan kesehatan, akan menjadi perubahan paling substansial terhadap kebijakan kesehatan sejak Undang-Undang Perawatan Terjangkau menjadi undang-undang pada tahun 2010, mempengaruhi petak utama populasi. Itu bisa menghemat ribuan dolar Amerika yang lebih tua dalam biaya pengobatan setiap tahun.

Undang-undang tersebut akan memperpanjang, selama tiga tahun, subsidi premi yang lebih besar yang telah diterima masyarakat berpenghasilan rendah dan menengah selama pandemi virus corona untuk mendapatkan cakupan kesehatan di bawah Undang-Undang Perawatan Terjangkau, dan memungkinkan mereka yang berpenghasilan lebih tinggi yang memenuhi syarat untuk subsidi tersebut selama pandemi untuk menjaga mereka. Itu juga akan membuat pembuat obat menyerap sebagian biaya obat-obatan yang harganya naik lebih cepat dari inflasi.

Secara signifikan, itu juga akan membatasi berapa banyak penerima Medicare harus membayar sendiri untuk obat-obatan di apotek menjadi $ 2.000 per tahun — manfaat besar bagi 1,4 juta penerima manfaat yang menghabiskan lebih dari itu setiap tahun, sering kali untuk obat-obatan untuk penyakit serius seperti kanker dan sklerosis ganda.

Harga yang lebih rendah akan membuat perbedaan besar dalam kehidupan orang-orang seperti Catherine Horine, 67, seorang pensiunan sekretaris dan penerima paru-paru dari Wheeling, Illinois. Dia hidup sendiri dengan pendapatan tetap sekitar $24.000 setahun. Biaya obatnya sendiri sekitar $6.000 setahun. Dia menggali tabungannya, khawatir dia akan kehabisan uang dalam waktu dekat.

“Dua tahun lalu, aku berada di lubang $ 8.000,” katanya. “Tahun lalu, aku berada di lubang $15.000. aku berharap lebih banyak tahun ini, karena inflasi.”

Antara 2009 dan 2018, harga rata-rata lebih dari dua kali lipat untuk obat resep bermerek di Medicare Bagian D, program yang mencakup produk yang dibagikan di apotek, Kantor Anggaran Kongres menemukan. Antara 2019 dan 2020, kenaikan harga melampaui inflasi untuk setengah dari semua obat yang ditanggung oleh Medicare, menurut analisis dari Kaiser Family Foundation.

Kantor anggaran memperkirakan bahwa ketentuan obat resep RUU akan menghemat $ 288 miliar pemerintah federal selama 10 tahun, sebagian dengan memaksa industri farmasi untuk menerima harga yang lebih rendah dari Medicare untuk beberapa penjual besarnya.

Penentang berpendapat bahwa tindakan itu akan menghambat inovasi dan mengutip analisis CBO baru yang memproyeksikan bahwa itu benar-benar akan mengarah pada harga yang lebih tinggi ketika obat pertama kali masuk ke pasar.

Obat-obatan untuk kondisi umum seperti kanker dan diabetes yang mempengaruhi orang tua kemungkinan besar akan dipilih untuk negosiasi. Analis di bank investasi SVB Securities menunjuk pada obat pengencer darah Eliquis, obat kanker Imbruvica dan obat Ozempic, yang diberikan untuk mengelola diabetes dan obesitas, sebagai tiga dari kemungkinan target pertama untuk negosiasi.

Sampai saat ini, gagasan bahwa Medicare, yang memiliki sekitar 64 juta penerima manfaat, akan dapat menggunakan kekuatannya untuk memutuskan kesepakatan dengan pembuat obat tidak terpikirkan. Demokrat telah mendorongnya sejak Presiden Bill Clinton mengusulkan perombakan perawatan kesehatannya yang kontroversial pada tahun 1993. Lobi sengit industri farmasi menentangnya telah menjadi pengetahuan Washington.

“Ini seperti mengangkat kutukan,” kata Senator Ron Wyden, Demokrat Oregon dan arsitek tindakan tersebut, tentang ketentuan negosiasi Medicare. “Big Pharma telah melindungi larangan negosiasi seperti itu adalah Holy Grail.”

David Mitchell, 72, termasuk di antara mereka yang akan dibantu. Seorang pensiunan Washington, DC, humas, dia mengetahui pada tahun 2010 bahwa dia menderita multiple myeloma, kanker darah yang tidak dapat disembuhkan. Dia membayar $ 16.000 setiap tahun hanya untuk satu dari empat obat yang dia minum. Ia juga mendirikan kelompok advokasi, Pasien untuk Obat-obatan Terjangkau.

“Narkoba tidak akan berfungsi jika orang tidak mampu membelinya, dan terlalu banyak orang di negara ini yang tidak mampu membelinya,” kata Mitchell. “Orang Amerika marah dan mereka dimanfaatkan. Mereka mengetahuinya.”

Namun, tindakan itu tidak akan memberikan setiap alat yang diinginkan Demokrat untuk mengekang biaya obat resep. Harga yang dinegosiasikan tidak akan berlaku sampai tahun 2026, dan bahkan kemudian hanya akan berlaku untuk sebagian kecil dari obat resep yang diambil oleh penerima Medicare. Perusahaan farmasi masih dapat membebankan harga tinggi kepada Medicare untuk obat baru.

Itu adalah kekecewaan bagi sayap progresif partai; The American Prospect, sebuah majalah liberal, telah menolak tindakan itu sebagai “sangat sederhana.”

Harga obat resep di Amerika Serikat jauh lebih tinggi daripada di negara lain. Sebuah laporan tahun 2021 dari RAND Corporation menemukan bahwa harga obat di negara ini tujuh kali lebih tinggi daripada di Turki, misalnya.

Industri farmasi menghabiskan jauh lebih banyak daripada sektor lain mana pun untuk memajukan kepentingannya di Washington. Sejak tahun 1998, telah menghabiskan $5,2 miliar untuk melobi, menurut Open Secrets, yang melacak uang dalam politik. Industri asuransi, pembelanja terbesar berikutnya, telah menghabiskan $3,3 miliar. Pembuat obat menyebarkan uang mereka, memberi kepada Demokrat dan Republik dalam jumlah yang kira-kira sama.

Dalam jumpa pers pekan lalu. Stephen J. Ubl, kepala eksekutif PhRMA, kelompok lobi utama industri obat, memperingatkan bahwa RUU itu akan membalikkan kemajuan di bidang pengobatan, terutama dalam perawatan kanker – prioritas tinggi bagi Biden, yang putranya meninggal karena tumor otak. .

“Demokrat akan membuat kesalahan bersejarah yang akan menghancurkan pasien yang putus asa untuk penyembuhan baru,” kata Ubl, menambahkan, “Lebih sedikit obat-obatan baru adalah harga yang mahal untuk membayar tagihan yang tidak cukup untuk membuat obat-obatan lebih terjangkau. .”

Tetapi Dr. Aaron S. Kesselheim, seorang profesor kedokteran di Harvard Medical School dan Brigham and Women’s Hospital, mengatakan dia yakin langkah itu akan memacu inovasi, dengan “mendorong investasi dalam produk baru yang penting daripada mendorong perusahaan farmasi untuk mencoba terus mendorong produk yang sama dan menunda entri generik selama mungkin.”

Pada tahun 1999, setelah rencana perawatan kesehatannya gagal, Clinton menghidupkan kembali gagasan cakupan obat resep Medicare. Tapi kali ini, alih-alih mengusulkan agar Medicare bernegosiasi dengan perusahaan, dia menyarankan untuk menyerahkannya ke sektor swasta.

“Pada saat itu, apa yang kami coba lakukan adalah untuk mengakomodasi pengakuan bahwa Partai Republik saling berhadapan dengan segala jenis peran pemerintah,” kata Tom Daschle, mantan pemimpin Demokrat di Senat.

Tapi butuh presiden Republik, George W. Bush, dan Kongres Republik untuk mendorong manfaat obat resep melewati garis akhir.

Medicare Bagian D, sebagaimana manfaatnya diketahui, mendapat dukungan dari industri obat karena dua alasan: Perusahaan menjadi yakin bahwa mereka akan mendapatkan jutaan pelanggan baru, dan RUU tersebut berisi “klausul noninterferensi,” yang secara eksplisit melarang Medicare untuk bernegosiasi secara langsung. dengan pembuat obat. Mencabut klausul itu adalah inti dari undang-undang saat ini.

Arsitek manfaat itu adalah anggota Kongres Louisiana dari Partai Republik, Billy Tauzin, yang memimpin komite Energi dan Perdagangan House pada saat itu. Di Washington, Bapak Tauzin paling dikenang sebagai contoh pengaruh industri obat: Ia meninggalkan Kongres pada Januari 2005 untuk menjalankan PhRMA, dengan tuduhan bahwa ia diberi imbalan karena melakukan penawaran perusahaan — tuduhan yang menurut Tauzin adalah a “narasi” palsu yang dibuat oleh Demokrat untuk melukis Partai Republik sebagai korup.

Joel White, konsultan kebijakan kesehatan Partai Republik yang membantu menulis undang-undang 2003 yang menciptakan Medicare Bagian D, mengatakan program ini dirancang untuk perusahaan asuransi swasta, manajer manfaat farmasi dan perusahaan yang telah menegosiasikan potongan harga untuk sponsor rencana Medicare untuk menggunakan pengaruh mereka untuk menurunkan harga. .

“Seluruh model dirancang untuk mempromosikan persaingan swasta,” katanya.

Pada tahun-tahun sejak Medicare Bagian D diperkenalkan, jajak pendapat secara konsisten menemukan bahwa sebagian besar orang Amerika dari kedua partai ingin pemerintah federal diizinkan untuk menegosiasikan harga obat. Mantan Presiden Donald J. Trump menerima gagasan itu, meskipun hanya selama kampanyenya.

Undang-undang baru menargetkan obat-obatan yang digunakan secara luas selama fase tertentu dari keberadaannya — ketika mereka telah berada di pasar selama beberapa tahun tetapi masih kekurangan persaingan generik. Industri ini mendapat kecaman karena menerapkan strategi untuk memperpanjang masa paten, seperti sedikit mengubah formula obat atau mencapai kesepakatan “bayar untuk penundaan” dengan produsen saingan untuk menunda kedatangan obat generik murah dan “biosimilar,” sebagai versi generik obat bioteknologi. disebut.

Pembuat obat AbbVie, misalnya, menumpuk paten baru untuk mempertahankan monopoli atas obat anti-inflamasi Humira – dan telah meraup sekitar $20 miliar per tahun dari obat tersebut sejak paten utamanya berakhir pada 2016.

Sepuluh obat akan memenuhi syarat untuk negosiasi pada tahun 2026, dengan lebih banyak ditambahkan di tahun-tahun berikutnya. RUU tersebut menguraikan kriteria di mana obat-obatan akan dipilih, tetapi keputusan akhir akan berada di tangan sekretaris kesehatan – ketentuan yang diperingatkan oleh White, konsultan Partai Republik, akan mengarah pada “kampanye lobi yang luar biasa” untuk memasukkan obat-obatan ke dalam daftar. atau jauhkan mereka darinya.

Analis mengatakan RUU itu akan merugikan pembuat obat ‘garis bawah. Analis di bank investasi RBC Capital Markets memperkirakan bahwa sebagian besar perusahaan yang terkena dampak tindakan tersebut akan menghasilkan pendapatan 10 hingga 15 persen lebih sedikit setiap tahun pada akhir dekade ini.

Tapi sementara PhRMA telah memperingatkan bahwa penurunan pendapatan akan membuat pembuat obat kurang bersedia untuk berinvestasi dalam penelitian dan pengembangan, Kantor Anggaran Kongres memproyeksikan bahwa hanya 15 obat lebih sedikit yang akan mencapai pasar selama 30 tahun ke depan, dari perkiraan 1.300 yang diharapkan pada tahun-tahun mendatang. waktu itu.

Jika RUU itu disahkan, seperti yang diharapkan, itu akan menembus aura kekuatan industri obat di Washington, membuka pintu bagi lebih banyak obat untuk menjadi subjek negosiasi, kata Leslie Dach, pendiri Protect Our Care, sebuah kelompok advokasi.

“Begitu kalian kehilangan ketangguhan kalian,” katanya, “jauh lebih mudah bagi orang untuk mengambil langkah berikutnya.”